SoHO-reformen förstärker säkerheten kring humanbiologiskt material

Vid verkställandet av SoHO-förordningen är det viktigt att beakta de centrala principerna för förnyelsen av kunskapsproduktionen om negativa händelser och farliga situationer. Ur klient- och patientsäkerhetsperspektiv krävs enhetligare anmälning av biverkningar och tillbud, bättre spårbarhet och bättre identifiering av säkerhetsrisker under hela verksamhetens livscykel. Centret betonar att uppföljning också av lindrigare negativa händelser och tillbud ger värdefull information om hur allvarligare skador kan förebyggas.

Utvecklingsbehovet hör ihop med att säkerhetsdata finns utspridda i olika system och register. Kompatibilitet och strukturerad dokumentation är centrala förutsättningar för att informationen ska kunna utnyttjas effektivt vid egenkontroll, myndighetstillsyn och nationell uppföljning av säkerheten.

Läs utlåtandet i sin helhet här: Utlåtande – Utlåtande.fi